Placowki medyczne — szpitale, kliniki, gabinety dentystyczne, osrodki radioterapii — podlegaja szczegolnym wymaganiom jakosciowym i regulacyjnym. Rozporzadzenie Ministra Zdrowia wymaga systemu jakosci w jednostkach stosujacych promieniowanie jonizujace, a pacjenci coraz czesciej wybieraja placowki z certyfikatem. TQM Consulting wdraza systemy zarzadzania dopasowane do specyfiki opieki zdrowotnej.
Najczestsze certyfikaty w branzy
| System | Zastosowanie | Czas wdrozenia |
|---|---|---|
| ISO 9001 | Bazowy system jakosci dla placowek medycznych | 6-10 tyg. |
| ISO 13485 | Jakosc wyrobow medycznych — dla producentow i dystrybutorow | 8-14 tyg. |
| EN 15224 | System jakosci dedykowany dla uslug opieki zdrowotnej | 8-12 tyg. |
| ISO 27799 | Bezpieczenstwo informacji w ochronie zdrowia (dane pacjentow) | 6-10 tyg. |
Dlaczego placowki medyczne wdrazaja ISO?
- Wymogi prawne — jednostki stosujace promieniowanie jonizujace musza posiadac wdrozony system zarzadzania jakoscia zgodnie z rozporzadzeniem MZ
- Bezpieczenstwo pacjenta — certyfikowany system eliminuje bledy proceduralne i zapewnia powtarzalnosc procesow diagnostycznych i leczniczych
- Ochrona danych — RODO i ISO 27799 wymagaja systematycznego podejscia do ochrony danych medycznych pacjentow
- Przewaga konkurencyjna — w erze swiadomych pacjentow certyfikat jakosci jest argumentem przy wyborze placowki
Jak pomagamy?
- Analiza branzowa -- oceniamy specyfike Twojej placowki i wymagania regulacyjne branzy medycznej
- Dobor systemu -- rekomendujemy optymalny zestaw certyfikatow dla Twojej sytuacji
- Wdrozenie -- budujemy dokumentacje i procesy dopasowane do branzy medycznej
- Certyfikacja -- przygotowujemy do audytu z gwarancja 100% skutecznosci
W ochronie zdrowia system jakosci to nie biurokracja, a narzedzie ratujace zycie. Ponad 60% bledow medycznych wynika z wad proceduralnych, ktore certyfikowany system eliminuje.
Najczestsze pytania
Czy szpital musi miec certyfikat ISO?
Nie ma ogolnego obowiazku, ale jednostki stosujace promieniowanie jonizujace (radioterapia, rentgenodiagnostyka, medycyna nuklearna) musza posiadac system jakosci zgodnie z rozporzadzeniem MZ. Ponadto certyfikat ISO 9001 lub EN 15224 jest coraz czesciej wymagany przez NFZ i organy nadzorcze.
Czym rozni sie EN 15224 od ISO 9001 w kontekscie medycyny?
EN 15224 jest dedykowana dla placowek opieki zdrowotnej. W porownaniu z ISO 9001 uwzglednia specyfike medyczna: zarzadzanie ryzykiem klinicznym, bezpieczenstwo pacjenta, ciaglosc opieki i kompetencje personelu medycznego. Jest bardziej szczegolowa w kontekscie procesow leczniczych.
Jak wdrozyc ochrone danych pacjentow zgodnie z ISO 27799?
ISO 27799 to branzowa interpretacja ISO 27001 dla ochrony zdrowia. Wdrozenie obejmuje klasyfikacje danych medycznych, kontrole dostepu, szyfrowanie, procedury reagowania na incydenty i szkolenia personelu. Typowe wdrozenie trwa 6-10 tygodni.